фаза

фаза

Продукти харчування та ліками (FDA) категорії для опису клінічне випробування препарату на основі дослідження характеристик, таких як об'єктивні та кількість учасників. Є п'ять етапів:

фаза 0: попереднє дослідження за участю дуже обмежені людського опромінення наркотиків, з немає терапевтичних або діагностичних цілей (наприклад, скринінг досліджень, microdose досліджень).

Фаза 1: дослідження, які зазвичай проводяться з здорових добровольців і що підкреслити безпеки. Метою є з'ясувати, що препарат в найбільш частих і серйозні несприятливі події та, часто, як препарату метаболізується і виводиться.

Фаза 2: дослідження, що зібрати попередні дані про ефективність (чи ліки в людей, які мають певні захворювання або стану). Наприклад, учасники прийому препарату може бути в порівнянні з аналогічних учасників отримує різні звернення, зазвичай неактивні речовина (називається плацебо) або різних наркотиків. Безпеки, як і раніше бути оцінені, і вивчав короткострокових побічних проявів.

Фаза 3: дослідження, що збирати додаткові відомості про безпеку та ефективність шляхом вивчення різних груп населення і різних дозах і за допомогою препарат у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Фаза 4: дослідження, що відбуваються після того, як FDA схвалений препарат для маркетингу. Них у тому числі postmarket вимоги та зобов'язання досліджень, в яких, необхідних або погодився спонсор. Цих досліджень сейсмограми додаткові відомості про безпеку за наркотиками, ефективність або оптимальне використання.

Цей вміст створено автоматично. Ви можете покращити його.

0 0

Покращити

Додати зображення

Частина мови: noun
Синонім(и):
Blossary:
Галузь/тема: Medical devices; Pharmaceutical
Category: Clinical trials
Company: National Library of Medicine
Виріб:
Акронім-Скорочення:

Додати до мого глосарію

Інші мови:

Terms in the News

Біллі Морган

Sports; Snowboarding

Британський сноубордист Біллі Морган приземлився перший коли-небудь 1800 чотиримісний Корку цього виду спорту. Райдер, який представляв Велика Британія на зимових Олімпійських іграх 2014 року у Сочі, був у регіоні Лівіньо, Італія, коли він досяг маневру. Вона включає в себе гортати чотири рази, хоча тіла також спинами п'ять повної ротації на убік або вниз з вікнами ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, який знаходиться в країні МЗС перший прес-секретар, очолить місію у Східній Азії, державне Інформагентство повідомили. Це не зрозуміло на якій країні вона буде опубліковано як свого призначення до цих пір офіційно оголошено. Afkham буде тільки другий жіночий Посол Іран мала. За останні Шах влади, Mehrangiz Dolatshahi, триразовий МП ...

Щотижневі пакет

Language; Online services; Slang; Internet

Щотижневі пакет або "Paquete Semanal" як відомо на Кубі це термін використовується для опису інформації, яка перебуває поруч з Інтернету за межами куба кубинців та збережені на жорстких дисків до перевезення на Кубу, сама. Щотижневі пакети потім продаються Кубинський, без доступу в Інтернет, що дозволяє їм отримати інформацію, лише за кілька днів - і іноді годин - ...

Азіатський інфраструктури інвестиційний банк (AIIB)

Banking; Investment banking

Азіатський Банк інвестиційної інфраструктури (AIIB) є Міжнародна фінансова установа, створена, щоб задовольнити потребу в Азії для розвитку інфраструктури. Згідно азійського банку розвитку, Азії потребує $800 млрд щороку для дороги, порти, електростанціях або інших інфраструктурних проектів до 2020 року. Початково запропонована Китаю в 2013 році, ...

Спартанський

Online services; Internet

Spartan це кодова назва, дане новий браузер Microsoft Windows 10, який буде замінити Microsoft Windows Internet Explorer. Новий браузер буде формуватися з нуля і ігнорувати будь-який код з IE платформи. Має новий двигун рендеринга, що будується для забезпечення сумісності з як веб написана сьогодні. Ім'я Spartan названий на честь ...

Featured Terms

P.Krajnik

0
Terms
0
Глосарії
1
Followers

Галузь/тема: Geography Category: Cities & towns

Мехіко

Мехіко (Іспанська: Сьюдад де México, також відомий як México DF, або просто D.F.) є федеральний округ (Distrito Federal), столиці Мексики і сидіння ...